Российских производителей лекарств могут изгнать с украинского рынка

26.10.2012 07:30 «Агро Перспектива» (г. Киев) — С нового года большинство российских фармпроизводителей не будут допущены на рынок Украины. С 1 января 2013 года в стране вступает в силу требование, по которому все импортные лекарства должны быть произведены по стандартам GMP. Чтобы получить подтверждающий этот факт сертификат, производителю необходимо пройти аудит. Пока только одна российская фармкомпания смогла сделать это, еще 20 ждут своей очереди, пишет РБКdaily.

С ноября 2011 года украинские производители лекарств, не подтвердившие соответствие стандартам GMP (Good manufacturing practice, Надлежащая производственная практика), не могут пройти процедуру регистрации препаратов. С 1 января 2013 года эти требования распространятся и на зарубежных поставщиков лекарств. Без сертификата качества, выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам и подтверждающего, что предприятие отвечает стандартам GMP, доступ на рынок будет закрыт. В России же сертификация по GMP станет обязательной лишь с 2014 года.

Как рассказали РБК daily в Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), инспектирование по системе GMP для поставок на Украину решили пройти 23 российские фармкомпании, однако сертификат получила только «Петровакс Фарм». Вскоре аналогичный документ должен получить «Полисан», знает исполнительный директор АРФП Виктор Дмитриев. «Уверен, что инспектирование пройдут такие компании, как „Нижфарм“, „ЗиО Здоровье“ и „Сотекс“, — продолжает г-н Дмитриев. — На их предприятиях размещены контрактные производства западных фармкомпаний, и потому они постоянно проходят аудит у иностранных коллег».

Впрочем, «Фармстандарту», который также имеет контрактные производства, в выдаче украинского сертификата было отказано, утверждает г-н Дмитриев. В компании РБК daily рассказали, что в конце августа 2012 года на предприятии «Фармстандарт-Лексредства» проводился аудит. В октябре по его итогам были получены замечания украинских инспекторов. По словам представителя «Фармстандарта» Ильи Крылова, компания сейчас работает над устранением замечаний и потом продолжит сертификацию.

По словам менеджера по связям с общественностью «Петровакс Фарм» Анны Емцовой, компания получила сертификат соответствия производства правилам GMP от Государственной службы Украины 21 июня 2012 года. Аудит ничем не отличался от аналогичных процедур, проводимых Словацкой государственной инспекцией, а также аудитов международных фармацевтических компаний — партнеров «Петровакс Фарм», утверждает г-жа Емцова.

Между тем, по информации Виктора Дмитриева, украинский инспекторат заранее знает, что ряд российских компаний аудит пройти не смогут: «Им рекомендуют еще на стадии консультаций отказаться от участия в этой процедуре, поскольку в их случае это бесполезная трата времени и денег». Эксперт уточнил, что аудит стоит несколько тысяч долларов в зависимости от объемов производства.

Поток лекарств из России на Украину, безусловно, оскудеет, считает независимый эксперт фармацевтического рынка Давид Мелик-Гусейнов. Однако для российских компаний это не очень большой рынок. По данным эксперта, доля экспорта лекарственных препаратов составляет 8% от всего объема отечественного фармпроизводства. Из них 89% приходится на Украину, Белоруссию и Казахстан. Доля экспорта «Фармстандарта» в объеме продаж составляет порядка 2%, из них на Украину приходится менее 1%, уточнил Илья Крылов.

На рознично-коммерческом рынке Украины продукция российских производителей занимает по итогам девяти месяцев 2012 года порядка 3%, добавляет директор по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николай Беспалов. За год продажи российских компаний в украинской рознице выросли на 22%.

На поставках большинства крупных российских экспортеров эта мера не должна отразиться, уверен г-н Беспалов: компании, лидирующие по объемам продаж на Украине (см. таблицу), имеют сертификаты GMP. Дефицита лекарств на украинском рынке Николай Беспалов также не прогнозирует, поскольку запрет коснется сегмента дженериков, и без того хорошо представленного на Украине локальными производителями.

09.01.2025
	19:47	13 088 агрогосподарств отримали майже 104,5 млрд гривень банківських кредитів на розвиток в 2024
	17:15	Україна скасує Господарський кодекс - Рада ухвалила закон
	17:09	Віталій Коваль: Після скасування мораторію на відчуження сільськогосподарських земель продано лише 3,4% ділянок
	17:05	Аграрний міністр Коваль обговорив з французькою колегою співробітництво в агросекторі
	17:05	За матеріалами БЕБ у Чернівцях суд призначив понад 4 млн грн штрафу за контрабанду сигарет у цистернах
	17:03	БЕБ повідомило про підозру керівництву компанії в ухиленні від сплати майже 45 млн грн податків
	16:55	Чому держава не видобуває сіль на Закарпатті - версія ОВА
	12:25	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	11:47	Україна більше ніж удвічі скоротила поставки пшениці на зовнішні ринки в грудні 2024
	11:46	БЕБ викрило у несплаті 30 млн грн податків під час перевалки пшениці групу компаній, яку американські інвестори звинувачують у виведенні коштів
	10:44	Світові ціни на какао знижуються - Bloomberg
	10:26	Пшениця в Чикаго знизилася на тлі зміцнення долара США і позиціонування трейдерів
	09:16	Після розмінування сільгоспземель лише за 1-2 роки можна зібрати врожай, прибуток від якого може покрити витрати на розмінування - розрахунки
08.01.2025
	22:45	План розмінування на 2025 - обстежити 31 тис. кв. км території - Шмигаль
	18:01	Індекс цін на молочну продукцію GDT знизився на 1,4%
	17:31	Вантажообіг портів у 2024 році сягнув 97 млн тонн
	17:11	Сапери повернули аграріям у використання понад 285 тис. га земель сільгосппризначення у 2024
	17:03	Протягом 2024 продано-куплено 320,66 тис га земель сільськогосподарського призначення
	15:17	За матеріалами БЕБ на Полтавщині суд виніс вирок чоловіку за незаконний продаж фальсифікованих сигарет
	14:32	Уряд привів у відповідність процедуру зміни цільового призначення земель з віднесенням ïx до земель оборони
	14:25	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	13:54	Рада відновила обов’язкову систему моніторингу викидів парникових газів
	11:45	Пшениця в Чикаго виросла на тлі ослаблення долара США та погіршення погодних умов у Канзасі
	11:28	За матеріалами БЕБ в Одесі суд виніс вирок за продаж підробленої техніки відомого бренду
	10:31	Уряд вніс до Реєстру сотий індустріальний парк
	10:25	Україна експортувала 20,6 млн тонн пшениці в 2024
	10:15	В Україні діють певні спрощення для виробників харчових продуктів стосовно маркування продукції власного виробництва
07.01.2025
	22:38	НБУ опустив офіційний курс гривні до нового мінімуму 42,23 грн/$1
	22:36	Стан посівів озимини вчені оцінюють як добрий
	22:05	Мінагрополітики визначило пріоритети діяльності на 2025
	21:49	За 2024 товарообіг України склав $112,3 млрд
	21:47	Міжнародні резерви України в грудні зросли на 9,7% - НБУ
	21:46	ВАР закликає уряд запровадити пільговий акциз на пальне для аграріїв
	15:40	За матеріалами БЕБ судитимуть головного бухгалтера підприємства за ухилення від сплати 4,4 млн грн податків
	15:25	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	11:34	Пшеничні котирування в Чикаго виросли на технічній корекції після кількох сесій зниження
	10:08	Експорт цукру в 2024 досяг 746,3 тис. тон - профільна асоціація
06.01.2025
	21:25	Еспресо в Україні подорожчало за рік на 11%
	19:27	Збитки внаслідок підриву Каховської ГЕС сягнули $14 млрд - глава Міндовкілля
	18:25	Видатки держбюджету України в грудні зросли до рекордних 704,7 млрд грн
	16:25	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	15:15	За матеріалами БЕБ судитимуть волинянина, який контрабандою ввозив побутові прилади
03.01.2025
	16:43	Україна експортувала майже 6 млн тонн соняшникової олії в 2024
	16:33	Середня закупівельна ціна молока екстра ґатунку зросла до 19,60 грн/кг
	15:30	Україна і ЄС приносять одне одному більше зисків і мають повністю лібералізувати торгівлю - торгпред
	15:27	Уряд розширив повноваження Нацбанку щодо валютного регулювання
	15:24	ФАО шукає постачальників сільськогосподарської продукції для реалізації ваучерних програм
	15:08	У 2024 середнє значення базового показника світових цін на продовольcтво на 2,1% нижче за 2023
	15:02	Пшеничні котирування на біржі Чикаго впали на тлі зміцнення долара США
	14:42	Держагентство з розвитку меліорації передало об’єкти інженерної інфраструктури меліоративних мереж 4 ОВК