Российских производителей лекарств могут изгнать с украинского рынка

26.10.2012 07:30 «Агро Перспектива» (г. Киев) — С нового года большинство российских фармпроизводителей не будут допущены на рынок Украины. С 1 января 2013 года в стране вступает в силу требование, по которому все импортные лекарства должны быть произведены по стандартам GMP. Чтобы получить подтверждающий этот факт сертификат, производителю необходимо пройти аудит. Пока только одна российская фармкомпания смогла сделать это, еще 20 ждут своей очереди, пишет РБКdaily.

С ноября 2011 года украинские производители лекарств, не подтвердившие соответствие стандартам GMP (Good manufacturing practice, Надлежащая производственная практика), не могут пройти процедуру регистрации препаратов. С 1 января 2013 года эти требования распространятся и на зарубежных поставщиков лекарств. Без сертификата качества, выданного Государственной службой Украины по лекарственным средствам и подтверждающего, что предприятие отвечает стандартам GMP, доступ на рынок будет закрыт. В России же сертификация по GMP станет обязательной лишь с 2014 года.

Как рассказали РБК daily в Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП), инспектирование по системе GMP для поставок на Украину решили пройти 23 российские фармкомпании, однако сертификат получила только «Петровакс Фарм». Вскоре аналогичный документ должен получить «Полисан», знает исполнительный директор АРФП Виктор Дмитриев. «Уверен, что инспектирование пройдут такие компании, как „Нижфарм“, „ЗиО Здоровье“ и „Сотекс“, — продолжает г-н Дмитриев. — На их предприятиях размещены контрактные производства западных фармкомпаний, и потому они постоянно проходят аудит у иностранных коллег».

Впрочем, «Фармстандарту», который также имеет контрактные производства, в выдаче украинского сертификата было отказано, утверждает г-н Дмитриев. В компании РБК daily рассказали, что в конце августа 2012 года на предприятии «Фармстандарт-Лексредства» проводился аудит. В октябре по его итогам были получены замечания украинских инспекторов. По словам представителя «Фармстандарта» Ильи Крылова, компания сейчас работает над устранением замечаний и потом продолжит сертификацию.

По словам менеджера по связям с общественностью «Петровакс Фарм» Анны Емцовой, компания получила сертификат соответствия производства правилам GMP от Государственной службы Украины 21 июня 2012 года. Аудит ничем не отличался от аналогичных процедур, проводимых Словацкой государственной инспекцией, а также аудитов международных фармацевтических компаний — партнеров «Петровакс Фарм», утверждает г-жа Емцова.

Между тем, по информации Виктора Дмитриева, украинский инспекторат заранее знает, что ряд российских компаний аудит пройти не смогут: «Им рекомендуют еще на стадии консультаций отказаться от участия в этой процедуре, поскольку в их случае это бесполезная трата времени и денег». Эксперт уточнил, что аудит стоит несколько тысяч долларов в зависимости от объемов производства.

Поток лекарств из России на Украину, безусловно, оскудеет, считает независимый эксперт фармацевтического рынка Давид Мелик-Гусейнов. Однако для российских компаний это не очень большой рынок. По данным эксперта, доля экспорта лекарственных препаратов составляет 8% от всего объема отечественного фармпроизводства. Из них 89% приходится на Украину, Белоруссию и Казахстан. Доля экспорта «Фармстандарта» в объеме продаж составляет порядка 2%, из них на Украину приходится менее 1%, уточнил Илья Крылов.

На рознично-коммерческом рынке Украины продукция российских производителей занимает по итогам девяти месяцев 2012 года порядка 3%, добавляет директор по исследованиям и консалтингу «Фармэксперта» Николай Беспалов. За год продажи российских компаний в украинской рознице выросли на 22%.

На поставках большинства крупных российских экспортеров эта мера не должна отразиться, уверен г-н Беспалов: компании, лидирующие по объемам продаж на Украине (см. таблицу), имеют сертификаты GMP. Дефицита лекарств на украинском рынке Николай Беспалов также не прогнозирует, поскольку запрет коснется сегмента дженериков, и без того хорошо представленного на Украине локальными производителями.

27.02.2025
	13:06	В рамках кримінальних проваджень у січні детективи БЕБ забезпечили відшкодування 643,1 млн грн
	11:15	Приєднання України до ЄС може статися раніше 2030, найважче буде агросектору – посол ЄС
	11:09	БЕБ скерувало до суду справу щодо контрабанди мобільних телефонів на Львівщині
	11:04	McDonald’s Україна в січні підвищив зарплату співробітникам на 15%
	10:53	ЄБРР погіршив прогноз зростання економіки України у 2025 з 4,7% до 3,5%
	09:43	У 2025 прогнозується збільшення виробництва сільськогосподарської продукції на 3% – ІАЕ
26.02.2025
	22:15	Уряд схвалив підписання угоди про надра між Україною та США - Шмигаль
	22:01	Держборг України перевищив 7 трильйонів гривень - Мінфін
	17:36	БЕБ повідомило про підозру двом особам, які організували роботу гральних закладів без ліцензій у Запоріжжі
	14:53	Україна в лютому експортувала майже 3 млн тонн зерна
	14:01	БЕБ скерувало до суду справу щодо незаконного виробництва сигарет на Закарпатті
	12:07	БЕБ у Києві упередило спробу незаконного відшкодування 20,3 млн грн податку на додану вартість
	11:05	Майже 600 компаній, які входять до Федерації роботодавців, релоковані в інші регіони
	10:45	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	10:34	Реальний ВВП України у січні зріс на 2% - ІЕД
	10:14	На Одещині за матеріалами БЕБ судитимуть чоловіка за незаконний продаж сигарет без акцизних марок
	09:00	Всесвітній день фісташки. Цікаві факти, про які варто прочитати
	08:28	Комплекс весняно-польових робіт у 2025 може обійтися аграріям у 210-220 млрд грн
	08:15	Оголошені перші торги на розмінування агроземель за цьогорічними заявками фермерів
	08:10	НІБУЛОН та IFC домовилися про реструктуризацію боргу
	07:22	26 лютого. Свята та події дня
	06:21	Бронювання працівників аграрних підприємств продовжено до 31 березня
	06:13	Домогосподарства з постраждалих від війни громад безкоштовно отримають насіння овочів для посівної: Як подати заявку
25.02.2025
	18:38	БЕБ у Полтаві повідомило про підозру посадовцю міськради за зловживання службовим становищем під час закупівлі дронів для ЗСУ
	16:56	Миколаївщина втрачає ринки через непрацюючі порти - Кім
	16:43	На відновлення України необхідно 524 млрд USD
	16:31	Розкрадання понад 3,6 млн грн на будівництві пожежного депо: детективи БЕБ повідомили про підозру посадовцю відомства
	16:30	БЕБ у Чернівцях повідомило про підозру організатору схеми та його спільнику за незаконне ввезення авто як гуманітарної допомоги
	16:29	Бюро економічної безпеки викрило підпільний цех та мережу збуту нелегальних сигарет на Одещині
	14:21	Рішення щодо перспектив АТЗ прийматиметься з урахуванням ситуації в Україні – польський міністр
	14:03	Mars інвестує 27 млн доларів у декарбонізацію молочного виробництва
	13:35	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	12:39	25 лютого. День української жінки. Або День Лесі
	11:38	25 лютого. Перший офіційний Державний герб України
	10:54	Роботу аграрної галузі ускладнює перебування 200 тисяч українських фермерів у ЗСУ
	10:25	Пшеничні котирування на біржі Чикаго знизилися на тлі ослаблення котирувань кукурудзи та сої
	10:22	Бюро економічної безпеки викрило контрабанду електронних сигарет на Рівненщині
	09:54	Свириденко назвала чотири пріоритети інтеграції України до ринку ЄС на цей рік
	09:14	США і Росія обговорюють великі економічні угоди - Трамп
	09:04	Україна через Дунайський та Одеський порти у січні експортувала 86% агропродукції - Коваль
	08:59	Трамп пояснив, які економічні угоди хоче укласти з Росією
	07:11	ЄС та Україна працюватимуть над прискоренням впровадження вільної зони торгівлі – єврокомісар Шефчович
	07:05	25 лютого. Свята та події дня
24.02.2025
	20:48	За останніми оцінками відновлення України коштуватиме приблизно 500 млрд євро - Шмигаль
	20:43	ФАО у 2025 має намір підтримати 406,9 тис. українських фермерів
	19:29	Мінагрополітики обговорило стратегію імплементації європейського досвіду з представниками GIZ
	19:11	Шмигаль: інтеграція України в Європу мусить прискоритися
	17:45	РИНОК ЦУКРУ ВІД SESVANDERHAVE
	17:42	Обсяги забою ВРХ в січні - 13,8 тис. тонн
	17:37	Виробництво молока сировини в Україні скорочується