ПОСТАНОВА Про затвердження тимчасових критеріїв безпеки

ПОСТАНОВА
від 16 жовтня 2008 р.  № 922
Київ

Про затвердження тимчасових критеріїв безпеки
поводження з генетично модифікованими
організмами та провадження генетично-інженерної
діяльності у замкненій системі

Кабінет Міністрів України постановляє:
Затвердити тимчасові критерії безпеки поводження з генетично модифікованими організмами та провадження генетично-інженерної діяльності у замкненій системі, що додаються.

Прем’єр-міністр України

Ю. ТИМОШЕНКО

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 16 жовтня 2008 р. № 922

ТИМЧАСОВІ КРИТЕРІЇ
безпеки поводження з генетично модифікованими
організмами та провадження генетично-інженерної
діяльності у замкненій системі

1. За тимчасовими критеріями визначається рівень ризику генетично-інженерної діяльності у замкненій системі, під час провадження якої використовуються генетично модифіковані організми (далі — модифіковані організми).
Терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів».
2. За величиною потенційного негативного впливу модифікованих організмів встановлюється чотири рівні ризику:
перший — пов’язана з використанням модифікованих організмів генетично-інженерна діяльність, результати якої не справляють шкідливого впливу на здоров’я людей та навколишнє природне середовище;
другий -  пов’язана з використанням модифікованих організмів генетично-інженерна діяльність, результати якої можуть справляти незначний оборотний вплив на здоров’я людини та навколишнє природне середовище;
третій — пов’язана з використанням модифікованих організмів генетично-інженерна діяльність, результати якої можуть справляти оборотний негативний вплив на здоров’я людини та навколишнє природне середовище;
четвертий — пов’язана з використанням модифікованих організмів генетично-інженерна діяльність, результати якої можуть справляти необоротний негативний вплив на здоров’я людини та навколишнє природне середовище, а також генетично-інженерна діяльність, пов’язана з використанням модифікованих організмів, вплив яких на здоров’я людей та навколишнє природне середовище не вивчений.
3. Рівень ризику генетично-інженерної діяльності у замкненій системі, під час провадження якої використовуються модифіковані організми, затверджується МОН за поданням підприємства, установи чи організації, які провадять таку діяльність, на підставі рішення комісії з біологічної та генетичної безпеки проведення генетично-інженерних робіт, утвореної при підприємстві, установі чи організації. 
З метою вжиття у разі потреби заходів спеціального захисту зазначена комісія керується під час попереднього визначення рівня ризику генетично-інженерної діяльності результатами оцінки ступеня небезпеки модифікованого організму.
Оцінка ступеня небезпеки залежить від:
біологічних особливостей  донорів  та реципієнтів — інформація про репродуктивні цикли, про природу патогенності, вірулентності, токсичності та векторів перенесення хвороб; інформація про присутність генів стійкості до лікарських препаратів тощо;
характеристики модифікованого організму — опис методики отримання модифікованого організму, структури та кількості ДНК вектора чи донора, що зберігається в кінцевій конструкції, рівень експресії нового генетичного матеріалу;
особливостей впливу модифікованого організму на здоров’я людини -токсичність і алергенність модифікованих організмів та їх метаболітів, параметри патогенності; на навколишнє природне середовище  — фактори, що впливають на виживання, розмноження модифікованих організмів у навколишньому природному середовищі, можливість виникнення кумулятивних ефектів.
4. Генетично-інженерна діяльність першого і другого рівня ризику не потребує вжиття заходів спеціального захисту і створення особливих умов під час роботи з модифікованими організмами.
5. Генетично-інженерна діяльність третього і четвертого рівня ризику прирівнюється за умовами до робіт з мікроорганізмами, потенційно здатними до передачі збудників особливо небезпечних інфекцій (мікроорганізми третьої та четвертої групи патогенності).